用于医疗器械类产品的包装，可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭菌后能在一定期限内（标注的有效期 ）维持系统内部无菌环境的包装系统。

袋子或者吸塑盒

纸塑袋 和 纸纸袋为主（纸塑袋多为美国纸，法国纸，英国纸；纸纸袋为国产纸）

吸塑盒

吸塑材料PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒 外 热封医用涂胶纸，多为杜邦特卫强吸塑盖材Tyvek涂胶纸）

对象

医疗器械厂家 和 医院为主。

封口形式

热压封口机封 和 双面胶自反扣粘合封

质量标准

国际为ISO11607；欧盟为EN868；中国为GB/T19633